Сертификация электроприборов, радиоэлектроники и электротехники

Где искать требования

Электроприборы, радиоэлектроника и электротехника подлежат подтверждению соответствия требованиям нескольких технических регламентов — это зависит от технических характеристик и назначения каждого конкретного изделия:

• ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
• ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»
• ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники»

Эти технические регламенты не распространяются на медицинские изделия. Медицинские изделия в РФ подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре, и на них оформляется регистрационное удостоверение (РУ). Об этом говорят:
Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»

Какой документ оформить продавцу

Каждый регламент определяет свой перечень товаров, которые подлежат подтверждению соответствия. На них оформляется один из разрешительных документов — декларация или сертификат соответствия. К тому же, продавец по своему выбору может оформить сертификат соответствия вместо декларации.

Некоторые товары одновременно описаны в нескольких регламентах. На такие товары продавец может оформить один или несколько документов. На практике их количество зависит от аккредитации органа и его рекомендаций. Важно, чтобы продавец испытал товар на требования всех регламентов, прописал это в документе и приложил подтверждающие протоколы испытаний.